La ANMAT prohibió un dermatoscopio utilizado en dermatología
La decisión fue adoptada luego de que la empresa titular del producto denunciara el robo de un equipo, cuya ubicación y condiciones actuales se desconocen.
La medida quedó formalizada mediante la Disposición 4945/2026, publicada este lunes en el Boletín Oficial; el producto alcanzado es el DERMATOSCOPIO FotoFinder, modelo skeen, registrado bajo el número PM1958-65 y clasificado como producto médico de riesgo I.
La decisión no responde, según la información difundida sobre el caso, a una falla de fabricación o a un problema detectado en el funcionamiento habitual del dispositivo, sino que está relacionado con la pérdida de control sobre una unidad que fue sustraída y que, al quedar fuera de los canales habituales de comercialización y supervisión, no permite garantizar en qué condiciones se encuentra.
El FotoFinder skeen es un dispositivo destinado a la obtención y documentación de imágenes microscópicas y macroscópicas de la piel.
En el ámbito dermatológico puede utilizarse como herramienta para la evaluación inicial de lesiones cutáneas y para registrar su evolución a lo largo del tiempo.
La utilidad de este tipo de equipos está vinculada con la posibilidad de obtener imágenes estandarizadas que permitan observar determinadas características de la piel y conservar registros para compararlos durante controles posteriores.
En este caso, la ANMAT intervino sobre una unidad específica luego de que Aler SM S.A., firma titular del producto e inscripta como fabricante e importadora de productos médicos, comunicara formalmente el robo.
Fuente: ANMAT
wdm.
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